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致力抗體蛋白開發、檢測試劑製造及藥物委託研發的偉喬生醫，是國內少數在抗體服務市場中，與傳統制式開發流程相異的單位，由於偉喬生醫深具研發創新能力，在既有技術資源上，在此次北美生技產業展（BIO International Convention）台灣館中，發表腎毒素硫酸??酚（indoxyl sulfate，IS）單株抗體及診斷試劑技術平台，備受市場矚目。 　　該公司指出，由於全球及台灣慢性腎病族群都有不斷增加趨勢，加上針對腎毒素有越來越多研究發現，腎毒素濃度對於腎病病程發展或是體內病理機制，有著相當緊密的關係，尤其腎臟疾病所引發的併發症，若能早期透過檢測分析，可有效監控腎毒素濃度。 　　該公司表示，腎毒素可分為三大類，包含水溶性小分子非蛋白質結合化合物（如：尿素），中分子化合物（如：β2微小球蛋白）及小分子親蛋白質化合物（如：硫酸??酚），其中前兩項腎毒素常規檢測都已非常普及，第三類腎毒素由於檢測難度高，需要質譜儀等高規格儀器，且無法實現高通量及立即性，來符合目前臨床所需，因此現在對於腎毒素病毒檢測，仍缺少一項快速又簡便的方式。 　　偉喬生醫自創立以來，針對抗體蛋白開發及藥物檢測試劑作努力，所開發出的腎毒素（IS）單株抗體，已突破過往開發瓶頸，不僅是目前市面上唯一具備專一性，且可應用在ELISA診斷平台試劑上的抗體，有效補足現行腎臟疾病的檢測需求。 　　該公司說，目前醫界最主要檢測方法為高效能液相層析儀（HPLC）檢測方式，但由於檢測設備屬高度精密儀器，加上需經過特殊訓練的技術人員進行操作，檢測成本相對較高，也相對不易。 　　目前該公司已完成開發腎毒素（IS）單株抗體，並已發展成ELISA免疫分析平台，根據目前開發成果及驗證，證實可取代傳統HPLC方法及免疫分析方法，目前腎毒素（IS）檢測試劑已完成臨床前試驗及IUO申請，後續將進入臨床試驗及CE認證申請。 　　此外，輔以臨床藥物克裏美淨（KREMEZIN）是腎毒素吸附劑，若腎毒素（IS）體外檢測試劑上市後，除可望成為該藥物之伴隨式診斷試劑，偉喬生醫也將朝向腎毒素（IS）單株抗體藥物開發目標邁進。<摘錄經濟>